¿Cómo explicar los graves -e inusuales- problemas sanguíneos observados en algunas personas vacunadas contra el covid-19 con AstraZeneca? El misterio empieza a disiparse tras una reunión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) este miércoles.
– ¿Qué se ha observado? –
La EMA reconoció por primera vez que la vacuna podía provocar, en algunas personas, problemas sanguíneos muy inhabituales. Hasta ahora no había establecido un vínculo de causalidad.
Este «posible vínculo» justifica, a su juicio, que el riesgo sea mencionado en el prospecto del medicamento.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) se mostró más prudente, estimando que el vínculo era «plausible» pero sin confirmar.
Los problemas observados no son trombos corrientes (formación de coágulos sanguíneos), como se informó en un principio, sino un fenómeno «muy atípico», según la Agencia Francesa de Medicamentos (ANSM).
Se trata de «trombosis de las venas grandes, atípicas por su localización (cerebral en su mayoría, pero también digestiva), que pueden estar asociadas a una trombocitopenia [un déficit de plaquetas sanguíneas] o a problemas de coagulación», como hemorragias, según la ANSM.
Esas trombosis se han producido «en las dos semanas siguientes a la vacunación», explicó la EMA.
A mediados de marzo, el instituto médico Paul-Ehrlich (PEI), que asesora al gobierno alemán, dio cuenta de una «acumulación sorprendente de una forma específica de trombosis venosa cerebral muy inhabitual, asociada a un déficit de plaquetas sanguíneas».
Según los especialistas, este cuadro muy específico conduce a pensar en un fenómeno llamado coagulación intravascular diseminada (CIVD).
– ¿Cuál es el riesgo? –
Esa es la principal cuestión.
Según cifras de la EMA a fecha del 4 de abril, se han detectado 222 casos de trombosis atípicas tras 34 millones de inyecciones realizadas con AstraZeneca en los 30 países del Espacio Económico Europeo (UE, Islandia, Noruega, Liechtenstein).
En Alemania se han reportado 31 casos sospechosos de trombosis venosa cerebral (19 de los cuales estaban acompañados de un descenso de las plaquetas sanguíneas), con 9 decesos, según el Instituto Paul-Ehrlich. Eso representa 1 caso por cada 100.000 dosis de vacuna AstraZeneca administradas (2,8 millones).
También se registraron casos en Francia (12 casos, incluyendo 4 decesos, por 1,9 millones de inyecciones, según la ANSM); en Noruega (5 casos, incluyendo 3 fallecimientos, por 120.000 inyecciones) y en Holanda.
El Reino Unido, que empleó en gran medida ese inmunizante en su campaña de vacunación, el balance hasta este miércoles es de 79 casos, de los cuales 19 acabaron en deceso, de un total de 20 millones de dosis administradas.
Pero, como sucede con todos los medicamentos, la clave está en ponderar los riesgos y los beneficios.
«Los beneficios globales de la vacuna en la prevención pesan más que los riesgos de efectos secundarios», insistió la EMA el miércoles.
– ¿Factores de riesgo? –
De momento, la mayoría de casos sucedieron en «mujeres de menos de 60 años».
Pero no se pueden extraer conclusiones, pues esto puede deberse a que esa vacuna se ha utilizado inicialmente, sobre todo, en jóvenes.
Además, el hecho de que sobre todo haya mujeres en los casos registrados puede deberse a que la vacuna se ha usado mucho en la vacunación del personal sanitario, una categoría prioritaria de población. Un sector en el que trabajan muchas mujeres.
«De momento, los exámenes no identificaron factores de riesgo específicos», indicó la EMA.
En el Reino Unido, donde la vacuna se ha utilizado para franjas de la población más amplias, los casos detectados son 51 mujeres y 28 hombres, de edades comprendidas entre 18 y 79 años.
– ¿Límite de edad? –
Después de la primera oleada de suspensiones, a mediados de marzo, algunos países decidieron dejar de utilizar la vacuna por debajo de una determinada edad.
El Reino Unido solo la utilizará con mayores de 30 años. Alemania y Holanda decidieron restringirla a los menores de 60 años, Canadá, Francia y Bélgica dejaron de usarla con menores de 55 años. Suecia y Finlandia, menores de 65 años.
«No solo tenemos una vacuna, tenemos varias. Por eso, me parece que tiene sentido reservar la de AstraZeneca para las personas mayores», declaró una viróloga de la Universidad Goethe de Fráncfort, Sandra Ciesek, a la revista Science.
Las autoridades del Reino Unido difundieron el miércoles una estadística que demuestra que el covid-19 supone un riesgo para la salud seis veces más grande que la vacuna, en edades comprendidas entre 20-29 años. Pero en la franja 60 a 69 años, el riesgo es 600 veces más importante.
Noruega y Dinamarca optaron por suspender totalmente el uso de la vacuna, de momento.
– ¿A qué se debería? –
Varios elementos apuntan a una reacción inmunológica desmesurada provocada por la vacuna.
En un estudio publicado en línea el 28 de marzo, pero que todavía no fue evaluado por otros científicos, investigadores alemanes y austriacos establecieron un símil con otro mecanismo ya conocido.
El fenómeno asociado a la vacuna de AstraZeneca «se parece clínicamente a la trombocitopenia inducida por heparina (TIH)», indicó el equipo de científicos, liderado por Andreas Greinacher (Universidad de Greifswald).
La TIH es una reacción inmunitaria anormal, grave e inhabitual desencadenada en algunos pacientes por un medicamento anticoagulante, la heparina.
El grupo de investigadores propone que se le dé un nombre al fenómeno observado con la vacuna de AstraZeneca (el acrónimo en inglés VIPIT).
El colectivo de investigadores y médicos francés «Du côté de la science» (Del lado de la ciencia) también apuesta por «una reacción inmunitaria intensa» y plantea la hipótesis de que todo empiece con «la inyección accidental de la vacuna en una vena del músculo deltoides» (en el hombro).
