La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) confirmó el hallazgo de múltiples irregularidades críticas en el manejo, fraccionamiento y control de medicamentos comercializados por el doctor José Ernesto Fadul en su consultorio de esta ciudad.
La investigación, motivada por denuncias de padres y pediatras de niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) en Nueva York —presentadas a través del programa N Investigade Nuria Piera, reveló que los productos promocionados como una supuesta «cura del autismo» no cumplen con los estándares mínimos de seguridad y eficacia.
Hallazgos críticos de laboratorio
Los análisis físico-químicos realizados por las autoridades sanitarias arrojaron resultados alarmantes que ponen en riesgo la salud de los pacientes:
- Ineficacia terapéutica: Tabletas de la marca Universal 100% Beef Aminoácidos no lograron desintegrarse bajo estándares internacionales (USP <2040>), lo que impide que el cuerpo absorba el principio activo, invalidando cualquier efecto medicinal.
- Falsedad en la composición: En muestras etiquetadas como «Aminoácidos + Complejo B», no se detectó presencia de Vitamina B y los niveles de aminoácidos resultaron ser extremadamente bajos.
- Sustancias no declaradas: Se detectó la presencia de N-acetilcisteína (NAC) en dosis de 1,389 mg, superando el límite máximo permitido de 1,200 mg. Aunque la sustancia es legal, su inclusión sin etiquetado ni control médico la convierte en un producto no confiable y potencialmente peligroso.
- Origen Incierto: Se encontraron insumos provenientes de donaciones internacionales sin documentación legal ni sanitaria que respalde su procedencia.
Violaciones a la Ley General de Salud
El informe técnico de DIGEMAPS establece que el consultorio operaba en violación directa de la Ley 42-01 y el Decreto 246-06, citando específicamente:
- Manipulación y Reenvasado: Se realizaba fraccionamiento de suplementos fuera de su empaque original sin etiquetas normativas (sin lote, fecha de vencimiento ni registro sanitario).
- Conflicto de Interés: La dispensación de medicamentos dentro del mismo consultorio médico está prohibida por ley para garantizar la transparencia y seguridad del paciente.
- Ruptura de Cadena de Custodia: La ausencia de trazabilidad impide saber si los productos fueron almacenados o transportados correctamente.
Medidas y Sanciones
Ante la gravedad de los hallazgos, las autoridades han dispuesto las siguientes medidas inmediatas:
- Cese inmediato de toda actividad de manipulación, reenvasado y etiquetado en el consultorio.
- Prohibición del manejo de donaciones fuera de los canales oficiales del Estado.
- Continuación del proceso administrativo, el cual podría culminar en multas severas o la clausura definitiva del establecimiento.
«Las prácticas detectadas afectan los tres pilares del sistema sanitario: la trazabilidad, el control de calidad y la seguridad del paciente», señala el informe oficial de DIGEMAPS.
Las autoridades reiteraron el llamado a la población, especialmente a las familias de pacientes con TEA, a no consumir productos sin registro sanitario y a evitar tratamientos cuya composición y procedencia no puedan ser verificadas científicamente.
